2011年7月30日-31日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局委派核查組對(duì)我廠申報(bào)的新品種纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）進(jìn)行藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。
7月30日早，在核查組陳組長(zhǎng)的主持下召開首次會(huì)議，拉開了本次核查的序幕。之后兩天內(nèi)，核查組在我廠的配合下，對(duì)本公司生產(chǎn)車間、制水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、化驗(yàn)室、倉庫等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的核查，并穿插進(jìn)行了對(duì)相關(guān)記錄的詳細(xì)審核。期間核查組給予我廠充分肯定，并對(duì)一些細(xì)節(jié)上的不足之處予以指出并加以指導(dǎo)。
核查組及公司相關(guān)人員于7月31日下午5時(shí)召開總結(jié)會(huì)議，對(duì)本次核查全面總結(jié)，會(huì)議確定纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查通過，本次核查圓滿結(jié)束。 |
